Rotasie van die skroewe, Daar is twee families van dubbelskroef-ekstruders, materiaalkeuse is van kritieke belang in die ontwikkeling van 'n suksesvolle produk ...
Rotasie van die skroewe skep verspreide en verspreide vermenging.Verspreidende vermenging maksimeer die verdeling en herkombinasie van die materiale, terwyl energie-insette tot die minimum beperk word deur te meng met lae verlengings- en planêre skuif-effekte.Dit meng die materiale eenvormig, maar verminder nie die verspreide materiaal deeltjiegrootte aansienlik nie en lewer minimale termiese en skuifdegradasie van sensitiewe materiale.
Dispersiewe vermenging pas ekstensiewe en planêre skuifvelde toe om die verspreide materiale tot kleiner grootte te breek, ideaal om energie te gebruik by of effens bokant die drempelvlak wat nodig is om dit af te breek.
Die gebruik van verskillende mengelemente laat die dubbelskroef-ekstruder toe om beide deeltjiegrootte-vermindering en vermenging uit te voer sodat die API's in gedispergeerde vorm in die polimeer geïnkorporeer kan word of, as die API-oplosbaarheid in die polimeer hoog genoeg is, in opgeloste vorm.Aangesien die ekstrudate vinnig afkoel wanneer dit die ekstruder verlaat, kan enige API wat by die mengtemperatuur in die polimeer opgelos is, nie herkristalliseer tydens afkoeling nie, wat lei tot oorversadigde vaste oplossings.In sulke gevalle moet die stabiliteit van die produk noukeurig gevolg word aangesien herkristallisasie van die API oor lang tydskale moontlik is, veral by verhoogde bergingstemperature en hoë API-ladings, en dit kan die raklewe van die finale produk beïnvloed.
Daar is twee families van dubbelskroef-ekstruders: hoëspoed-energie-invoer (HSEI) dubbelskroef-ekstruders, wat hoofsaaklik gebruik word vir samestelling, reaktiewe verwerking en/of devolatilisering, en lae-spoed laat samesmelting (LSLF) dubbelskroef-ekstruders, ontwerp om teen lae skuifwerk te meng en teen eenvormige druk te pomp.Skroewe kan mede-roteer (self-vee), of teen-roterend (kalendergaping), met die meeste ekstrueerders wat gebruik word om te meng wat saam-roteer.
Verskillende tipes uitgangsmatryse word gebruik om die ekstrudate na die verlangde profiel te vorm.Hierdie matryse sluit in vel- en filmmatryse wat in transdermale filmtoepassings gebruik word, string-matryse wat gebruik word vir mediese buise en sommige medisyne-eluerende toestelle, vormmatryse wat in blaasvorm gebruik word, en ko-ekstrusie-matryse wat in reservoir-toestelontwerpe gebruik word.Verskillende stroomaf-hulpkomponente word ook in die afwerkingsproses gebruik, insluitend waterbaddens en lugmesse vir verkoeling, vervoerbande om die geëxtrudeerde produk van die matrys na die einde van die lyn te verskuif, draadsnyers om die ekstrudate in buise of stawe te sny, en spoele vir ekstrudate versameling.Pelletiseerders word gebruik om die ekstrudate in kleiner stukke te sny vir direkte kapsulevul en in die geval van sommige toestelle vir spuitgiet om die finale produk te vorm.
Soos met enige doseervorm, is materiaalkeuse van kritieke belang in die ontwikkeling van 'n suksesvolle produk.Vir die meeste toepassings moet die polimeer termoplasties wees, stabiel by die temperature wat in die proses gebruik word, en chemies versoenbaar met die API tydens ekstrusie.Vir vaste orale doseervorme word wateroplosbare polimere gewoonlik gekies uit polimere wat reeds in farmaseutiese produkte soos poli(etileenglikol) en poli(vinielpirrolidinoon) gebruik word.Met die toenemende belangstelling in die gebruik van HME vir farmaseutiese produkte, begin groot polimeerverskaffers ook polimere aanbied wat spesifiek ontwerp is vir farmaseutiese toepassings.Vir medisyne-eluerende toestelle is die polimere oor die algemeen onoplosbaar in water, en die meerderheid produkte wat ontwikkel word, gebruik óf etileenvinielasetaatkopolimere (EVA's) óf poliuretane.
HME laat toe dat die API met die polimeer gemeng word onder die minimum skuif- en termiese spanning en dus met die vorming van minimale prosesverwante API-afbreekmiddels.Antioksidante word dikwels in die formulering ingesluit, en die kort verblyftyd in die vat (tipies in die orde van minute) help ook om termiese agteruitgang te verminder, veral in vergelyking met bondelvermenging en ander samestellingsprosesse.
Een strategie vir die beheer van geneesmiddel-elueringskinetika vanaf toestelle soos intravaginale ringe behels 'n uitbreiding van die eenvoudige ekstrusietegniek.Gelyktydige ekstrusie van 'n dwelm-gelaaide kernstreng met 'n vrystelling-beheerde polimeerskede wat die kern in 'n enkele mede-ekstrusieproses inkapsuleer, produseer 'n twee-laag kern-skede string.’n Spesiaal ontwerpte ekstrusiekop word gevoer deur twee loodregte ekstrueerders – een verskaf die kernsamestelling, die ander verskaf die skedemateriaal.Die kern-skede-string word gesny en die punte verbind om die finale toestel te maak.
HME voorsien produkontwikkelaars van mediese toestelle, orale doseervorms en medisyne-eluerende toestelle met 'n proses-opsie wat API-vermenging met polimeer maksimeer, terwyl API-afbraak tot die minimum beperk word, en selfs die deur oopmaak vir produkte wat nie op ander maniere voorberei kan word nie.
Postyd: Aug-01-2017