El impresionante crecimiento de las industrias de dispositivos médicos, biomédicos y de atención médica durante los últimos 15 años continúa sin disminuir incluso cuando materiales como los fluoropolímeros satisfacen la demanda cada vez más desafiante de nuevos productos y procedimientos.
En general, los fluoropolímeros están reemplazando progresivamente a otros plásticos en aplicaciones médicas debido a su capacidad para cumplir con los requisitos físicos y de biocompatibilidad de los medicamentos y dispositivos de próxima generación.Los fluoropolímeros cumplen con un conjunto único de criterios de rendimiento en dichas aplicaciones.Estos incluyen biocompatibilidad, lubricidad, esterilización, inercia química, un amplio rango de uso de temperaturas, baja unión al equipo de proceso, alta pureza con bajos niveles de extraíbles, propiedades dieléctricas y certificación USP Clase VI.
La familia de fluoropolímeros disponibles que satisfacen las necesidades anteriores incluye grados de resina PTFE, FEP, PFA y PVDF de varios productores de resina.El PTFE (polímero) tiene un historial bien establecido de implantes de reemplazo de tejidos blandos debido a su biocompatibilidad e inercia.Los fabricantes de resinas y productos derivados continúan respondiendo a los nuevos requisitos de rendimiento realizando modificaciones apropiadas en la química de la resina y la configuración de la superficie de los productos, respectivamente.
La biocompatibilidad de cualquier polímero es un requisito principal en cualquier dispositivo médico, como catéteres, vasos de biocontención, jeringas y suturas.PTFE, FEP y PVDF son materiales biocompatibles bien establecidos, y su lubricidad y resistencia química los convierten en el material elegido para productos como tubos multilúmenes y otros que se utilizan en procedimientos mínimamente invasivos.Los tubos de catéter de fluoropolímero de múltiples luces, por ejemplo, permiten a los cirujanos realizar múltiples procedimientos utilizando el mismo catéter.
Los fluoropolímeros, especialmente el PTFE (polímero) y el PVDF, se utilizan ampliamente en membranas microporosas.Las membranas, que contienen miles de millones de poros que varían en tamaño de 0,01 a 10 micrones, actúan como filtros para partículas y bacterias en fluidos críticos.El PTFE y el PVDF se encuentran entre los pocos polímeros utilizados para las membranas filtrantes.Las superficies de las membranas de polímeros se pueden modificar para ofrecer propiedades de filtración específicas y pueden ser hidrófobas (repelentes del agua) y oleofóbicas (repelentes de aceites, disolventes y fluidos de baja tensión superficial).Las membranas de PVDF también pueden modificarse en su superficie para que sean hidrófilas (amantes del agua) para la eliminación de partículas virales en la fabricación de proteínas terapéuticas y anticuerpos monoclonales.Las membranas de transferencia de PVDF son particularmente adecuadas para la inmunotransferencia de fondo bajo (análisis de transferencia Western), así como para el análisis de aminoácidos y la secuenciación de proteínas.
Los equipos accesorios, como bombas, tubos y accesorios utilizados junto con dispositivos médicos, deben cumplir parámetros de rendimiento y especificaciones similares.Los accesorios en contacto directo con fluidos están fabricados con fluoropolímeros como PTFE y PVDF.Por ejemplo, se requieren bombas dosificadoras, como las bombas de diafragma, para obtener un flujo preciso y repetible, a veces para fluidos químicamente agresivos.Por este motivo, en la construcción de estas bombas se utilizan tubos de PTFE y PVDF.
El PVDF, aunque tiene un límite de temperatura de uso más bajo que el PTFE (polímero), tiene una resistencia a la tracción relativamente alta y una excelente resistencia a la permeación de muchos fluidos.Tiene una densidad menor (1,78 g/cc) que otros fluoropolímeros (aproximadamente 2,18 g/cc).Debido a una temperatura de fusión más baja que otros fluoropolímeros, es más fácilmente procesable en productos como tuberías, tubos, piezas moldeadas por inyección y películas.Ofrece una excelente estabilidad dimensional y UV y, por lo tanto, está encontrando nuevos usos en los mercados aeroespacial, de sensores, biotecnología y robótica.
Hora de publicación: 06-ago-2018