La croissance impressionnante des secteurs des dispositifs médicaux, du biomédical et de la santé au cours des 15 dernières années se poursuit sans relâche, même si des matériaux tels que les polymères fluorés répondent à la demande de plus en plus exigeante de nouveaux produits et procédures.
De manière générale, les polymères fluorés remplacent progressivement les autres plastiques dans les applications médicales en raison de leur capacité à répondre aux exigences physiques et de biocompatibilité des médicaments et dispositifs de nouvelle génération.Les polymères fluorés répondent à un ensemble unique de critères de performance dans de telles applications.Ceux-ci incluent la biocompatibilité, le pouvoir lubrifiant, la stérilisation, l'inertie chimique, une large plage de températures d'utilisation, une faible liaison à l'équipement de traitement, une haute pureté avec de faibles extractibles, des propriétés diélectriques et la certification USP Classe VI.
La famille de polymères fluorés disponibles qui répondent aux besoins ci-dessus comprend des qualités de résine PTFE, FEP, PFA et PVDF provenant de divers producteurs de résine.Le PTFE (polymère) a un historique implantaire bien établi de remplacement des tissus mous en raison de sa biocompatibilité et de son inertie.Les fabricants de résines et de produits en aval continuent de répondre aux nouvelles exigences de performances en apportant respectivement les modifications appropriées à la chimie de la résine et à la configuration de la surface des produits.
La biocompatibilité de tout polymère est une exigence principale dans tout dispositif médical tel que les cathéters, les récipients de bioconfinement, les seringues et les sutures.Le PTFE, le FEP et le PVDF sont des matériaux biocompatibles bien établis, et leur pouvoir lubrifiant et leur résistance chimique en font le matériau de choix pour des produits tels que les tubes multi-lumières et autres utilisés dans des procédures mini-invasives.Les tubes de cathéter en fluoropolymère multilumières, par exemple, permettent aux chirurgiens d'effectuer plusieurs procédures en utilisant le même cathéter.
Les polymères fluorés, notamment le PTFE (polymère) et le PVDF, sont largement utilisés dans les membranes microporeuses.Les membranes, contenant des milliards de pores dont la taille varie de 0,01 à 10 microns, agissent comme des filtres pour les particules et les bactéries dans les fluides critiques.Le PTFE et le PVDF font partie des rares polymères utilisés pour les membranes filtrantes.Les surfaces des membranes polymères peuvent être modifiées pour offrir des propriétés de filtration spécifiques et peuvent être hydrophobes (repoussant l'eau) et oléophobes (repoussant l'huile, les solvants et les fluides à faible tension superficielle).Les membranes PVDF peuvent également être modifiées en surface pour être hydrophiles (aimant l'eau) pour l'élimination des particules virales lors de la fabrication de protéines thérapeutiques et d'anticorps monoclonaux.Les membranes de transfert PVDF sont particulièrement adaptées à l'immunotransfert à faible bruit de fond (analyse Western Blot), ainsi qu'à l'analyse des acides aminés et au séquençage des protéines.
Les équipements accessoires, tels que les pompes, les tubes et les raccords utilisés conjointement avec des dispositifs médicaux, doivent répondre à des paramètres de performances et de spécifications similaires.Les accessoires en contact direct avec les fluides sont fabriqués à partir de polymères fluorés tels que le PTFE et le PVDF.Par exemple, des pompes doseuses telles que les pompes à membrane sont nécessaires pour un débit précis et reproductible, parfois pour des fluides chimiquement agressifs.C'est pour cette raison que des tubes en PTFE et en PVDF sont utilisés dans la construction de ces pompes.
Le PVDF, bien qu'ayant une limite de température d'utilisation inférieure à celle du PTFE (polymère), possède une résistance à la traction relativement élevée et une excellente résistance à la perméation à de nombreux fluides.Il a une densité plus faible (1,78 g/cc) que les autres polymères fluorés (environ 2,18 g/cc).En raison de sa température de fusion plus basse que celle des autres fluoropolymères, il est plus facilement transformable en produits tels que des tuyaux, des tubes, des pièces moulées par injection et des films.Il offre une excellente stabilité dimensionnelle et aux UV et trouve donc de nouvelles utilisations sur les marchés de l'aérospatiale, des capteurs, de la biotechnologie et de la robotique.
Heure de publication : 06 août 2018