지난 15년 동안 의료 기기, 생물 의학 및 건강 관리 산업의 인상적인 성장은 불소중합체와 같은 재료가 점점 더 까다로워지는 신제품 및 절차에 대한 수요를 충족시키고 있음에도 불구하고 계속해서 줄어들지 않고 있습니다.
일반적으로 불소중합체는 차세대 약물 및 장치의 물리적 및 생체 적합성 요구 사항을 충족할 수 있는 능력으로 인해 의료 응용 분야에서 다른 플라스틱을 점진적으로 대체하고 있습니다.불소중합체는 이러한 응용 분야에서 고유한 성능 기준을 충족합니다.여기에는 생체적합성, 윤활성, 살균, 화학적 불활성, 넓은 온도 사용 범위, 공정 장비에 대한 낮은 결합성, 낮은 추출물을 사용한 고순도, 유전 특성 및 USP Class VI 인증이 포함됩니다.
위의 요구 사항을 충족하는 사용 가능한 불소 중합체 제품군에는 다양한 수지 생산업체의 PTFE, FEP, PFA 및 PVDF 수지 등급이 포함됩니다.PTFE(고분자)는 생체 적합성과 불활성으로 인해 연조직 대체 임플란트의 역사가 잘 확립되어 있습니다.수지 및 하위 제품 제조업체는 각각 수지의 화학적 성질과 제품의 표면 구성을 적절하게 수정하여 새로운 성능 요구 사항에 지속적으로 대응하고 있습니다.
모든 폴리머의 생체 적합성은 카테터, 생물학적 봉쇄 용기, 주사기 및 봉합사와 같은 모든 의료 기기의 주요 요구 사항입니다.PTFE, FEP 및 PVDF는 생체 적합성이 잘 확립된 재료이며 윤활성 및 내화학성으로 인해 다중 루멘 튜빙 및 최소 침습 수술에 사용되는 기타 제품에 선택되는 재료입니다.예를 들어 다중 루멘 플루오로폴리머 카테터 튜브를 사용하면 외과 의사가 동일한 카테터를 사용하여 여러 시술을 수행할 수 있습니다.
불소중합체, 특히 PTFE(폴리머)와 PVDF는 미세 다공성 막에 널리 사용됩니다.0.01~10 마이크론 크기의 수십억 개의 기공을 포함하는 멤브레인은 중요한 유체에 있는 입자와 박테리아를 걸러내는 필터 역할을 합니다.PTFE와 PVDF는 필터 멤브레인에 사용되는 몇 안 되는 폴리머 중 하나입니다.고분자 막의 표면은 특정 여과 특성을 제공하도록 변형될 수 있으며 소수성(발수) 및 소유성(오일, 용매, 낮은 표면 장력 유체 반발)일 수 있습니다.PVDF 멤브레인은 치료용 단백질 및 단클론 항체 제조 시 바이러스 입자를 제거하기 위해 친수성(물을 좋아함)으로 표면 변형될 수도 있습니다.PVDF 블로팅 멤브레인은 낮은 배경의 면역블로팅(웨스턴 블롯 분석)은 물론 아미노산 분석 및 단백질 서열분석에 특히 적합합니다.
의료 기기와 함께 사용되는 펌프, 튜브, 부속품과 같은 액세서리 장비는 유사한 성능 및 사양 매개변수를 충족해야 합니다.유체와 직접 접촉하는 부속품은 PTFE 및 PVDF와 같은 불소중합체로 구성됩니다.예를 들어 다이어프램 펌프와 같은 정량 펌프는 정확하고 반복 가능한 흐름을 위해 필요하며 때로는 화학적으로 공격적인 유체의 경우도 있습니다.이러한 이유로 이러한 펌프 구성에는 PTFE와 PVDF 튜브가 모두 사용됩니다.
PVDF는 PTFE(폴리머)에 비해 사용온도한계가 낮지만 인장강도가 비교적 높고 많은 유체에 대한 투과저항성이 우수합니다.다른 불소중합체(약 2.18g/cc)보다 밀도가 낮습니다(1.78g/cc).다른 불소중합체보다 용융 온도가 낮기 때문에 파이프, 튜브, 사출 성형 부품 및 필름과 같은 제품으로 가공하기가 더 쉽습니다.이는 탁월한 치수 및 UV 안정성을 제공하므로 항공우주, 센서, 생명공학 및 로봇공학 시장에서 새로운 용도를 찾고 있습니다.
게시 시간: 2018년 8월 6일