Chất lượng của trang thiết bị y tế ảnh hưởng đến sức khỏe và sự an toàn của người bệnh nên việc kiểm định chất lượng trang thiết bị y tế vô cùng nghiêm ngặt.Các sản phẩm y tế sẽ phải trải qua nhiều cuộc kiểm tra chất lượng khác nhau trước khi rời khỏi nhà máy, hầu hết đều phải qua kiểm tra niêm phong, ví dụ:ống đa lumenđược sử dụng trong vô số các thủ tục lâm sàng xâm lấn tối thiểu.Để giúp bạn hiểu rõ hơn về cách các nhà sản xuất tiến hành kiểm tra độ kín của ống nhiều lumen y tế,SuKosẽ chia sẻ với các bạn một trường hợp thử nghiệm bịt kín ống đa lumen y tế.
Ống nhiều lumen có một ống đơn với nhiều đường dẫn/lumen bên trong được cách ly với nhau.Ống thông tĩnh mạch trung tâm trong ống nhiều lumen có đầu cắt ra với các lỗ nhỏ thoát ra từ mỗi lumen.Cần phải chế tạo một dụng cụ cố định để kẹp và bịt kín ống trước khi kiểm tra độ kín.
Để tiến hành kiểm tra độ kín của ống nhiều lumen, nên sử dụng máy kiểm tra độ kín khí có 4 cổng kiểm tra với thiết bị cố định dụng cụ sử dụng phương pháp phân rã áp suất.Trước khi thử nghiệm, áp suất thử nghiệm, thời gian bơm hơi, thời gian ổn định áp suất, thời gian thử nghiệm và giới hạn trên của tốc độ rò rỉ phải được đặt trên máy kiểm tra độ kín khí và ống nhiều lumen phải được đặt trong thiết bị cố định, với đầu gần của lumen được nối với cổng thích hợp và đầu xa được bịt kín.
Khi khởi động máy kiểm tra, mỗi lumen được kiểm tra rò rỉ riêng lẻ, trong khi tất cả các lumen chưa được kiểm tra khác đều được thông hơi.Bằng cách này, việc kiểm tra rò rỉ sẽ phát hiện mọi rò rỉ xuyên lòng cũng như rò rỉ bên ngoàiống y tế đa lumen.Sau khi hoàn tất quá trình kiểm tra rò rỉ, người kiểm tra sẽ hiển thị kết quả kiểm tra cuối cùng với đèn xanh cho ĐẠT và đèn đỏ cho THẤT BẠI.
Nếu bạn có bất kỳ ống nhiều lumen y tế nào để được kiểm tra độ kín, vui lòng tìm tổ chức kiểm tra bên thứ ba có chứng nhận CMA và CNAS.
Thời gian đăng: 19-08-2022