Dr BP van der Wal, Merit Medical Coatings le Charles Fields, Whitford Corporation, ba buisana ka tšebeliso ea liphahlo tsa PTFE lisebelisoa tsa bongaka tsa intravascular.
Ho bile le lipuisano tse ngata mabapi le liphahlo tsa PTFE 'marakeng oa lisebelisoa tsa bongaka tsa methapo.Ka Pulungoana, 2015, FDA e ile ea fana ka puisano ea polokeho e bonts'a litlamorao tsa ho roala delamination ho lisebelisoa tsa methapo ka mor'a liketsahalo tse 'maloa tse tlalehiloeng.Ka lilemo tse ngata, liphahlo tsa PTFE e bile molekane ea khutsitseng, ho fokotsa likhohlano letsatsi le leng le le leng lits'ebetsong tsa catheterization.Li fetohile ntho e fumanehang hohle, ea thepa ea ho qetela likarolong tse tloaelehileng tsa catheter.
Khatello e tsoelang pele ea taolo indastering ea lik'hemik'hale e lula e qobella phetoho.Babali ba ka 'na ba hopola hore PFOA (Perfluorooctanic acid) e ne e laoloa ho tsoa mohloling oa tlhahiso ea fluoropolymer.Phetoho ena e bile le phello ho ts'ebetso ea ho roala le litlhoko tsa kopo.Sena ha se ntho e ncha.Baetsi ba li-coating ba lula ba qobelloa ho sebetsana le liphetoho tse sebetsang tsa thepa e tala ho kenyelletsa le solvents, pigments le resin.Sena ha se kopane hantle le 'maraka oa lisebelisoa tsa bongaka.Le hoja indasteri ea lisebelisoa tsa bongaka e na le mekhoa ea ho sebetsana le phetoho ea lintho tse bonahalang, e atisa ho ba mosebetsi o senyang nako le o theko e boima ho o phethahatsa.Liphetoho tsena li bonahala li ntse li eketseha ha litlhoko tsa lefats'e tsa lihlahisoa tse tala le tse sireletsehileng li fetoha mokhanni o tebileng haholoanyane.Lisebelisoa tsa hajoale tse ntseng li hlahlojoa li kenyelletsa Chrome 6 (hexavalent chromium) le NMP (N-methyl-2-pyrrolidone).Tsena ke lisebelisoa tsa bohlokoa ha ho etsoa liphahlo tse ngata tsa fluoropolymer (PTFE) tse sebelisoang likarolong tsa catheter.Baetsi ba lisebelisoa tsa bongaka tsa Vascular ba tla hloka ho itokisetsa ho amohela liphetoho tsena tsa ho roala ho netefatsa hore mekhoa ea ho roala e finyella litlhoko tsa bona tsa ho qetela.
Merit Medical Coatings, eo setsi sa eona sa ho roala lithapo se leng Venlo, Netherlands, esale e nka mokhoa oa ho sebetsana le likhatello tsa taolo tse behiloeng indastering ea fluoropolymer.Ngaka BP van der Wal, moenjineri e moholo o itse: “Tšebeliso ea liphahlo tsa (PTFE) mehala ea bongaka e hloka tsebo e batsi.Boholo bo fokolang le ho feto-fetoha ha lisebelisoa tse ngata tsa bongaka li etsa hore mokhoa oa ho roala o be phephetso le o fapaneng ka ho feletseng le mokhoa oa ho roala bakeng sa li-substrates tse bataletseng le tse thata tse kang li-cookware.Mocheso o tlase haholo bakeng sa li-substrates tse kang mehala o hloka linako tse fapaneng tsa ho sebetsa le mocheso. "
Ho na le mekhoa e 'meli e fapaneng ea kopo ea ho roala: ho roala pele le ho roala ka morao.Ts'ebetsong ea ho roala pele, ho roala ho sebelisoa ho substrate pele ho kopano.Ka kakaretso, mokhoa oa ho roala pele o sebelisoa bakeng sa ts'ebetso e phahameng ea molumo oo substrate e lumellang ho sebetsana le reel-to-reel.Ho roala pele ke mokhoa o tsoelang pele o lumellang lebelo le phahameng la ho roala le sephetho se tsitsitseng haholo sa ho roala bakeng sa reel e feletseng ea thepa.Bakeng sa lithapo tsa tataiso, sena se bolela hore terata e sebelisoa ka mokhoa oa reel-to-reel pele o khoasolla.Ka hona, ho roala ho tlameha ho mamella matla ohle a sebelisoang ts'ebetsong ea kopano.Ka mohlala, ho roala ha hoa lokela ho senya terata nakong ea ho roala.Sena se hloka haholo ho roala ka lebaka la matla a phahameng a sebelisoang ho terata le deformation e hlahisoang.Liparamente tse kang botenya ba ho roala li bohlokoa ho etsa hore seaparo se tenyetsehe 'me se be matla ka ho lekaneng.
Ka mor'a ho roala, mekhoa ea ho kopanya terata ea catheter e se e phethiloe.Ho roala ka poso ke mokhoa oa batch 'me o khethoa haeba substrate e sa lumelle ho sebetsa ha reel-to-reel, joalo ka terata e nang le ntlha ea fatše.Ho roala ka morao ho boetse ho fana ka phetoho e eketsehileng ea ho koahela karolo ea substrate feela.Ka ho pata karolo ea substrate, lihlopha tsa matšoao li ka sala holim'a metsi.Filimi e omileng e latelang ha ea tlameha ho mamella matla a phahameng a mochine oa ho roala le mekhoa e meng ea ho etsa terata.Sena ha se etse hore kopo ea ho roala e be thata haholo.Ka mokhoa oa pele oa ho roala, ho hloleha ho khomarela ho ne ho tla bonoa nakong ea kopano.Ka ts'ebetso ea morao-rao ea ho roala, ho hlōleha ho khomarela ho ka etsahala nakong ea ho kopana le mokuli haeba e sa tšoaroe nakong ea tlhahlobo ea QA.Sena e ka ba boemo bo kotsi bo behang litlhoko tse tebileng haholo ts'ebetsong ea kopo ea ho roala.
Bakeng sa liaparo tsa fluoropolymer, thepa e sa tsitsang le ho khomarela hantle ho substrate e hanyetsana.Ntle le moo, lithapo tsa bongaka hangata li hahiloe ka litšepe tse sa sebetseng hantle, joalo ka 304 steelless le Nitinol, e leng se thatafatsang ts'ebetso ea ho futhumatsa le ho lokisa pele.Hangata ho sebelisoa liphahlo tse ngata ho fumana sekhomaretsi se setle ho substrate ho sebelisa lesela le kopanyang le seaparo se phahameng sa fluoropolymer.Ehlile, sena se etsa hore ts'ebetso ea kopo ea ho roala e be thata haholo hobane ho tlameha ho sebelisoa likarolo tse ngata.Ho bile le lintlafatso tse ngata tse ncha tseo ho tsona ho hlahisitsoeng litsamaiso tsa seaparo se le seng ho fana ka phello e ts'oanang: ho khomarela hantle substrate le topcoat e ruileng ea fluoropolymer.Ts'ebetso ea ho roala, leha ho le joalo, e ama haholo ts'ebetso ea ts'ebetso ena ea ho itšeha.
Nako ea poso: Jul-01-2017